При подготовке к пилоту по маркировке лекарств, ЦРПТ заручился «теоретической поддержкой»

'/upload/iblock/5a5/mark_lek_11_09.jpg'

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) и Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» при Минпромторге России смогут обмениваться опытом и проводить совместные испытания по маркировке лекарств. Например, представители института будут присутствовать во время экспериментов полного цикла печати криптозащищенного кода на площадках трех крупных фармпроизводителей, сообщает пресс-служба ЦРПТ. Соответствующее соглашение о стратегическом партнерстве было подписано на форуме «Биотехмед» в Геленджике.

– Институт является законодателем в области надлежащих производственных практик. При поддержке ЦРПТ он займется созданием обновленных требований к отрасли в связи с запуском системы маркировки лекарств, – пояснил председатель совета директоров ЦРПТ Михаил Дубин.

Кроме того, ЦРПТ и институт будут проверять, соответствует ли проектная документация систем маркировки производителей методическим рекомендациям и нормативным документам. Помимо этого, партнеры совместно определят объем необходимой валидации для установленного производителем маркировочного оборудования и используемого программного обеспечения.

– Каждому предприятию предстоит не только настроить оборудование и отладить процессы, но и валидировать его: провести оценку влияния на качество, подготовить всю необходимую документацию. Нами накоплен уникальный опыт по каждому из этих направлений. Министерство промышленности и торговли и наш институт, как его подведомственная организация, сделаем все зависящее от нас, чтобы переход к системе маркировки контрольными идентификационными знаками прошел наиболее эффективно, – заверил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков.

Напомним, что «Оператор ЦРПТ» (LR. дочерняя компания Центра развития перспективных технологий) с 1 ноября станет оператором эксперимента по маркировке лекарств. Кроме того, продлены сроки проведения пилота – с 31 декабря 2018-го до 31 декабря 2019-го. LR

Фото: rus-news.ru