Кодам маркировки лекарств «подрезали хвосты». Официально
9 сентября 2019Крипточасть шифра стала короче вдвое и теперь будет состоять из 44 символов
В России изменен порядок нанесения кодов маркировки лекарств, сообщили «Логирусу» в пресс-службе Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ). Поправки закреплены в постановлении Правительства РФ №1118 от 30 августа. Таким образом, нормативная база для перехода к обязательной маркировке полностью сформирована.
– Данное постановление, пожалуй, самое ожидаемое отраслью и нами за последнее время, – подчеркнул генеральный директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов. – Разработка и принятие этих изменений – результат конструктивного диалога отрасли, регулятора и оператора.
Второе изменение касается разрешения наносить код на упаковку любым методом без привязки к производственной линии. Единственное требование – неотделяемость кода от упаковки. Отсутствие привязки к производственной линии важно для компаний с небольшим объемом производства, которые могут теперь наносить код на упаковку в типографии.
Напомним, с 1 октября маркировка станет обязательной для высокозатратных нозологий, а с 1 января 2020-го – для всех остальных препаратов. LR
– Данное постановление, пожалуй, самое ожидаемое отраслью и нами за последнее время, – подчеркнул генеральный директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов. – Разработка и принятие этих изменений – результат конструктивного диалога отрасли, регулятора и оператора.
История вопроса
Фармацевтов поторапливают с маркировкой, стращая санкциями
Завидев «маркировочный дедлайн», аптеки спешат «влиться» в систему
Ниасилил – многа букаф: фармпроизводители попросили «подрезать» код маркировки
Важных для отрасли изменений два. Первое позволяет вдвое сократить размер криптокода: с 88 до 44 символов. Автором инициативы выступил сам ЦРПТ еще в начале года. Предложение были одобрено рабочей группой при Росздравнадзоре, которая и разработала впоследствии методику нанесения сокращенного кода. На данный момент она уже протестирована более чем тридцатью фармкомпаниями, а также поставщиками сериализационного оборудования. Эксперименты показали, что сокращение криптокода позволяет «упростить настройки для достижения необходимых параметров качества и скорости печати», уверяют в ЦРПТ.Фармацевтов поторапливают с маркировкой, стращая санкциями
Завидев «маркировочный дедлайн», аптеки спешат «влиться» в систему
Ниасилил – многа букаф: фармпроизводители попросили «подрезать» код маркировки
Второе изменение касается разрешения наносить код на упаковку любым методом без привязки к производственной линии. Единственное требование – неотделяемость кода от упаковки. Отсутствие привязки к производственной линии важно для компаний с небольшим объемом производства, которые могут теперь наносить код на упаковку в типографии.
Напомним, с 1 октября маркировка станет обязательной для высокозатратных нозологий, а с 1 января 2020-го – для всех остальных препаратов. LR
Тэги: маркировка лекарств, законодательство, прослеживаемость, ЦРПТ
Вам интересны самые значимые события отрасли, выставки и мероприятия, конфликты и сделки, интервью и невыдуманные истории коллег?
Подпишитесь на рассылку* и будьте в курсе!
Вам важно быть в курсе ежедневно? Читайте и подписывайтесь на наш Telegram
Хотите больше юмора, видео, инфографики - станьте нашим другом в ВКонтакте
Разместите новостной информер и на вашем сайте всегда будут обновляемые отраслевые новости